Вести

Цезареја, Израел, 13 јуни 2022 година /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ или „компанија“), минимално инвазивна криотерапија („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure“, подружница во целосна сопственост на IceCure (Шангај) MedTech Co., Ltd. Шангај“), потпиша договор за изградба на системот за криоаблација IceSense3 со Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Шангај Medtronic“), подружница на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) Првите системи IceSense3 се очекува да бидат испорачани во 2022 година.
Медтроник Шангај ќе стане единствен дистрибутер на IceSense3 и неговите сонди за еднократна употреба во континентална Кина за почетниот тригодишен период, со минимална цел за купување од 3,5 милиони долари во овој период. Дополнително, во континентална Кина, Шангај Медтроник нема директно или индиректно да инвестира или да тргува, продава, продава, промовира или нуди производ што се натпреварува со IceSense3 за време на периодот на договорот за дистрибуција и повеќе од шест (6) месеци. Туринг ќе биде одговорен за увоз, инсталација и пост-продажна услуга на системот IceSense3 во Кина, додека Medtronic Шангај ќе се справи со целиот маркетинг, продажба и одредена професионална обука.
Системската конзола IceSense3 е одобрена од Кинеската национална администрација за медицински производи („NMPA“). IceCure аплицираше за промена на сертификатот за регистрација за да одобри сонди за еднократна употреба кои, доколку бидат одобрени, ќе и овозможат на компанијата да ги пласира своите криосонди за еднократна употреба IceSense3 за комерцијална употреба, а IceCure очекува да добие NMPA одобрение за сондите до крајот на 2022 година.
„Шангај Медтроник и Туринг се идеални партнери за нас во континентална Кина, каде што пазарната пенетрација на технологијата за криоаблација е моментално мала. Гледаме одлична можност за широко усвојување на нашиот систем за криоаблација IceSense3 во континентална Кина, пазар кој расте многу брзо. кои ги подобруваат резултатите“, рече извршниот директор на IceCure, Ејал Шамир. „Како дел од најголемата светска компанија за медицински уреди, Шангај Медтроник има искуство и пазарна моќ да овозможи брзо продирање на пазарот на IceSense3 за да обезбеди безбеден, ефикасен и економичен третман за ран рак на дојка и други индикации.
„IceCure го има водечкото решение за криоаблација на тумори во светот“, рече Џинг Ју, потпретседател и генерален менаџер на Skull, Spine and Orthopedic Technologies во Medtronic Шангај. Партнерството со IceCure и Turing Medical ќе ја надополни линијата производи на Medtronic Шангај во онколошката неврохирургија. Се надеваме дека оваа соработка ќе ја унапреди клиничката примена на криоаблацијата и ќе има корист повеќе пациенти со тумор, а исто така со нетрпение очекуваме да работиме со повеќе партнери за да го забрзаме усвојувањето и распоредувањето на напредни медицински решенија кои ќе помогнат да се решат клучните предизвици за лекување на туморот. Здравствениот сектор на Кина.
Извршниот директор на Туринг, Лин Јуџиа, додаде: „Во партнерство со Shanghai Medtronic и IceCure, ние сме посветени да започнеме со распоредување и брза инсталација на системот IceSense3 во континентална Кина. Нашето национално присуство во Кина гарантира дека медицинските центри добиваат супериорна техничка поддршка и услугата долго време го користи нивниот систем IceSense3.
На 12 јуни 2022 година („Датум на стапување во сила“), IceCure Shanghai склучи ексклузивен договор за продажба и дистрибуција („Договор за дистрибуција“) со Shanghai Medtronic и Turing за IceSense3 и сонди за еднократна употреба („Производи“) за почетен период. 36 месеци, минималната цел за купување за овој период е 3,5 милиони долари („Минимална цел на купување“). Според договорот за дистрибуција, IceCure Shanghai ќе ги продава производите на Turing, а Turing ќе увезува производи од Израел во Кина, а потоа ќе ги препродава на Medtronic Шангај. Медтроник Шангај ќе биде одговорен, меѓу другото, за: (i) маркетинг и промоција на производот во Кина; (ii) спроведе професионални активности за медицинско образование за производот во Кина. Туринг ќе биде одговорен за складирање, логистика, гаранција, обука и друга поддршка и постпродажни услуги.
Според условите на договорот за дистрибуција, Шангај Медтроник има право да го продолжи рокот на договорот за дистрибуција за три години доколку ја достигне кумулативната минимална цел за купување од три години, што е предмет на договорот за нова минимална цел за купување. Договорот за дистрибутер може да биде раскинат под одредени околности, вклучително и во случај на неисполнување на обврските, материјално неисполнување или неликвидност.
Дополнително, во согласност со условите од Договорот за дистрибутер, IceCure Shanghai ќе биде одговорен за добивање и одржување на сите регулаторни одобренија („Регулаторни одобренија“) потребни за пласирање, промовирање, дистрибуција, продажба и користење на Производите во Кина. NMPA, нејзината локална филијала или која било друга владина агенција („Регулаторна управа“). IceCure Shanghai доби регулаторно одобрение за системската конзола IceSense3 и бара регулаторно одобрение за криосондата за еднократна употреба IceSense3 за комерцијални процедури во рок од девет месеци од датумот на стапување во сила на договорот за дистрибуција. Шангај Медтроник има право да го раскине договорот за дистрибуција доколку IceCure Шангај дотогаш не добие регулаторно одобрение за криосондите.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) развива и продава ProSense®, напредна криоаблативна терапија со течен азот за третман на тумори (бенигни и канцерогени) со криотерапија, примарно насочена кон рак на дојка, бубрези, коски и бели дробови. ракови. Нејзината минимално инвазивна технологија обезбедува безбедна и ефикасна алтернатива на стационарната операција за отстранување на тумор, со релативно кратко време на операција и лесна за изведување хируршка процедура. До денес, системот се продава и продава низ целиот свет за индикации одобрени од FDA и е одобрена со CE ознака во Европа.
Ова соопштение за печатот содржи изјави за иднината во смисла на одредбите за „безбедно пристаниште“ од Законот за реформи во парничната постапка за приватни хартии од вредност од 1995 година и други федерални закони за хартии од вредност. Зборовите како што се „предвиди“, „предвиди“, „намерува“, „планирам“, „верува“, „намерува“, „проценува“ и слични изрази или варијации на такви зборови се наменети да се однесуваат на изјави кои гледаат напред. На пример, IceCure ги користи изјавите за иднината во ова соопштение за печатот кога разговара за договорите за дистрибуција со Шангај Медтроник и Туринг, регулаторната стратегија на компанијата, активностите за комерцијализација и пазарните можности за системите за криоаблација на компанијата во континентална Кина. Бидејќи таквите изјави се однесуваат на идни настани и се засноваат на тековните очекувања на IceCure, тие се предмет на различни ризици и несигурности, а реалните резултати, перформанси или достигнувања на IceCure може да се разликуваат од оние опишани или имплицирани со изјавите во ова соопштение за печатот. Има значителни разлики. . Изјавите за иднината содржани или имплицирани во ова соопштение за печат се предмет на други ризици и несигурности, од кои многу се надвор од контрола на Компанијата, вклучувајќи ги и оние опишани во делот „Фактори на ризик“ од Годишниот извештај на компанијата за Образец 20-F поднесен во ДИК од 1 април 2022 година за годината што завршува на 31 декември 2021 година, достапна на веб-страницата на ДИК на www.sec.gov. Компанијата не презема никаква обврска да ги ажурира овие изјави за ревизија или промени по датумот на ова соопштение за печатот, освен ако тоа не го бара со закон.