Вести

Цезареја, Израел, 13 јуни 2022 година / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) („Icecure“ или „Компанија“), Минимално инвазивна криотерапија („Icecure (Шангај) Ко. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai “), потпиша договор за изградба на системот за криоаблација на Icesense3 со Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devers Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), подружница на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (Medtronic) и Beijing Turing Medical Technology, ltd. Системите Icesense3 се очекува да бидат испорачани во 2022 година.
Медтроник Шангај ќе стане единствен дистрибутер на Icesense3 и неговите сонди за еднократна употреба во Кина за почетен тригодишен период, со минимална цел за набавка од 3,5 милиони американски долари во овој период. Покрај тоа, во копното Кина, Шангај Медтроник нема директно или индиректно да инвестира или да тргува, продава, пазари, промовира или нуди кој било производ што се натпреварува со Icesense3 за време на мандатот на договорот за дистрибуција и над шест (6) месеци. Туринг ќе биде одговорен за услугата за увоз, инсталација и после продажба на системот Icesense3 во копното Кина, додека Медтроник Шангај ќе се справи со сите маркетинг, продажба и одредена професионална обука.
Системската конзола icesense3 е одобрена од администрацијата за национални медицински производи во Кина („NMPA“). IceCure се пријави за промена на сертификатот за регистрација за да се одобрат сонди за еднократна употреба што, доколку бидат одобрени, ќе и овозможи на компанијата да ги пласира своите криопроби за еднократна употреба за комерцијална употреба, а Icecure очекува да добие одобрение од NMPA за сондите до крајот на 2022 година.
„Шангај Медтроник и Туринг се идеални партнери за САД во Кина, каде што навлегувањето на пазарот на технологијата за криоалација во моментов е мала. Гледаме одлична можност за широко распространето усвојување на нашиот систем за криоаблација на Isesense3 во копното Кина, пазар кој расте многу брзо. Тоа ги подобрува резултатите “, рече извршниот директор на Icecure Eyal Shamir. „Како дел од најголемата светска компанија за медицински уреди, Шангај Медтроник има искуство и пазарна моќ да овозможи брза пенетрација на пазарот на Icesense3 за да обезбеди безбеден, ефикасен и економичен третман за ран карцином на дојка и други индикации“.
„Icecure го има водечкото светско решение за криоаблација во светот“, рече ingинг Ју, потпретседател и генерален директор на черепот, 'рбетот и ортопедските технологии во Медтроник Шангај. Партнерството со Icecure и Turing Medical ќе ја надополни производот на Медтроник Шангај во неврохирургија на онкологија. Се надеваме дека оваа соработка ќе ја унапреди клиничката примена на криоаблација и ќе има корист повеќе пациенти со тумор, а исто така со нетрпение очекуваме да работиме со повеќе партнери за да го забрзаме усвојувањето и распоредувањето на напредни медицински решенија кои ќе помогнат во решавањето на клучните предизвици за третман на тумори. Здравствен сектор на Кина.
Главниот извршен директор на Туринг, Лин Јуја, додаде: „Во партнерство со Шангај Медтроник и Icecure, ние сме посветени да започнеме со распоредување и брза инсталација на системот Icesense3 во Кина. Нашето национално присуство во копното Кина гарантира дека медицинските центри добиваат супериорна техничка поддршка и услуга веќе долго време го користат својот систем icesense3 “.
На 12 јуни 2022 година („датум на ефективно“), СЦЕКУЕР Шангај склучи договор за ексклузивна продажба и дистрибуција („Договор за дистрибуција“) со Шангај Медтроник и Туринг за Icesense3 и сонди за еднократна употреба („Производи“) за почетен период. 36 месеци, минималната цел за купување за овој период е 3,5 милиони американски долари („минимална цел за купување“). Според договорот за дистрибуција, Icecure Шангај ќе продава производи од Туринг и Туринг ќе увезува производи од Израел во Кина, а потоа ќе ги препродава во Медтроник Шангај. Медтроник Шангај ќе биде одговорен за, меѓу другото: (i) маркетинг и унапредување на производот во копното Кина; (ii) спроведување активности за професионално медицинско образование за производот во копното Кина. Туринг ќе биде одговорен за складирање, логистика, гаранција, обука и други услуги за поддршка и по продажбата.
Според условите на договорот за дистрибуција, Шангај Медтроник има право да го продолжи мандатот на договорот за дистрибуција за три години доколку ја достигне кумулативната тригодишна минимална цел за набавка, подложен на договор за нова минимална цел за набавка. Договорот за дистрибутер може да биде раскинат под одредени околности, вклучително и во случај на стандардно, материјално стандардно или несолвентност.
Покрај тоа, предмет на условите на договорот за дистрибутер, Icecure Shanghai ќе биде одговорен за добивање и одржување на сите и сите регулаторни одобренија („регулаторни одобренија“) потребни за продажба, промовирање, дистрибуција, продажба и користење на производите во копното Кина. НМПА, нејзината локална гранка или која било друга владина агенција („Регулаторниот орган“). IceCure Shanghai доби регулаторно одобрение за системската конзола Icesense3 и бара регулаторно одобрение за криореб на расположливост на Icesense3 за комерцијални процедури во рок од девет месеци од датумот на влегување во сила на договорот за дистрибуција. Шангај Медтроник има право да го раскине договорот за дистрибуција доколку Сменот Шангај до тогаш не добие регулаторно одобрување за криопробите.
Медицински Icecure (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) развива и продава на проследување, напредна течна азотна криоаблативна терапија за третман на тумори (бенигни и канцерогени) со криотерапија, првенствено таргетирајќи ги градите, бубрезите, коските и белите дробови. рак. Неговата минимално инвазивна технологија обезбедува безбедна и ефикасна алтернатива на операцијата за отстранување на туморот на болнички, со релативно кратко време на работа и хируршка процедура со лесна работа. До денес, системот се продава и се продава на целиот свет за индикации одобрени од ФДА и е одобрено од знак во Европа.
Ова соопштение за печатот содржи изјави за иднината во смисла на одредбите „безбедно пристаниште“ на Законот за реформа на парницата за приватни хартии од вредност од 1995 година и други закони за федерални хартии од вредност. Зборови како што се „предвидуваат“, „предвидувајте“, „намера“, „план“, „верувајте“, „намера“, „проценка“ и слични изрази или варијации на такви зборови, имаат за цел да се однесуваат на изјавите за иднината. На пример, Icecure ги користи изјавите за напредување во ова соопштение за печатот кога разговара за договори за дистрибуција со Шангај Медтроник и Туринг, регулаторната стратегија на компанијата, активности за комерцијализација и можностите на пазарот за системите за криоаблација на компанијата во Кина. Бидејќи ваквите изјави се однесуваат на идните настани и се засноваат на тековните очекувања на Icecure, тие подлежат на различни ризици и неизвесности, а реалните резултати, перформансите или достигнувањата на Icecure може да се разликуваат од оние опишани или имплицирани од изјавите во ова соопштение за печатот. Постојат значителни разлики. . Изјавите за напредување содржани или имплицирани во ова соопштение за печатот подлежат на други ризици и неизвесности, од кои многу се надвор од контролата на компанијата, вклучително и оние опишани во делот „Фактори на ризик“ на годишниот извештај на компанијата за Образецот 20-F поднесено во ДИК од 1 април 2022 година за годината што завршува на 31 декември 2021 година, достапен на веб-страницата на ДИК на WWW.SEC.GOV. Компанијата не презема никаква обврска да ги ажурира овие изјави за ревизија или промени по датумот на ова соопштение за печатот, освен ако не е потребно да го стори тоа со закон.