Вести

Цезареја, Израел, 13 јуни 2022 година /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ или „Компанијата“), минимално инвазивна криотерапија („IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. („IceCure“, подружница во целосна сопственост на IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шангај“), потпиша договор за изградба на системот за криоаблација IceSense3 со Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), подружница на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“). Се очекува првите системи IceSense3 да бидат испорачани во 2022 година.
„Медтроник Шангај“ ќе стане единствен дистрибутер на „IceSense3“ и неговите сонди за еднократна употреба во континентална Кина за почетен тригодишен период, со минимална цел за купување од 3,5 милиони долари во текот на овој период. Покрај тоа, во континентална Кина, „Шангај Медтроник“ нема директно или индиректно да инвестира или тргува, продава, пласира на пазарот, промовира или нуди производ што се натпреварува со „IceSense3“ за време на времетраењето на договорот за дистрибуција и по шест (6) месеци. „Тјуринг“ ќе биде одговорен за увозот, инсталацијата и постпродажната услуга на системот „IceSense3“ во континентална Кина, додека „Медтроник Шангај“ ќе се грижи за целиот маркетинг, продажба и одредена професионална обука.
Системската конзола IceSense3 е одобрена од Националната администрација за медицински производи на Кина („NMPA“). IceCure поднесе барање за промена на сертификатот за регистрација за одобрување на сонди за еднократна употреба, што, доколку биде одобрено, ќе ѝ овозможи на компанијата да ги пласира на пазарот своите криосонди за еднократна употреба IceSense3 за комерцијална употреба, а IceCure очекува да добие одобрение од NMPA за сондите до крајот на 2022 година.
„Шангај Медтроник и Туринг се идеални партнери за нас во континентална Кина, каде што пазарната пенетрација на технологијата за криоаблација во моментов е ниска. Гледаме одлична можност за широко усвојување на нашиот систем за криоаблација IceSense3 во континентална Кина, пазар кој расте многу брзо, што ги подобрува резултатите“, рече извршниот директор на IceCure, Ејал Шамир. „Како дел од најголемата светска компанија за медицински помагала, Шангај Медтроник има искуство и пазарна моќ да овозможи брза пазарна пенетрација на IceSense3 за да обезбеди безбеден, ефикасен и економичен третман за рано рак на дојка и други индикации.“
„IceCure има водечко решение за криоаблација на тумори во светот“, рече Џинг Ју, потпретседател и генерален директор на Skull, Spine and Orthopedic Technologies во Medtronic Shanghai. Партнерството со IceCure и Turing Medical ќе ја надополни производната линија на Medtronic Shanghai во областа на онколошката неврохирургија. Се надеваме дека оваа соработка ќе ја унапреди клиничката примена на криоаблацијата и ќе им користи на повеќе пациенти со тумор, а исто така со нетрпение очекуваме да соработуваме со повеќе партнери за да го забрзаме усвојувањето и распоредувањето на напредни медицински решенија што ќе помогнат во решавањето на клучните предизвици во третманот на тумори. Здравствен сектор на Кина.
Извршниот директор на Туринг, Лин Јуџија, додаде: „Во партнерство со Шангај Медтроник и АјсКјур, ние сме посветени на започнување со распоредување и брза инсталација на системот IceSense3 во континентална Кина. Нашето национално присуство во континентална Кина гарантира дека медицинските центри добиваат врвна техничка поддршка и услуга, бидејќи го користат нивниот систем IceSense3 веќе долго време.“
На 12 јуни 2022 година („Датум на стапување во сила“), IceCure Shanghai склучи ексклузивен договор за продажба и дистрибуција („Договор за дистрибуција“) со Shanghai Medtronic и Turing за IceSense3 и сонди за еднократна употреба („Производи“) за почетен период од 36 месеци, минималната цел за купување за овој период е 3,5 милиони долари („Минимална цел за купување“). Според договорот за дистрибуција, IceCure Shanghai ќе продава производи на Turing, а Turing ќе увезува производи од Израел во континентална Кина, а потоа ќе ги препродава на Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai ќе биде одговорен, меѓу другото, за: (i) маркетинг и промоција на производот во континентална Кина; (ii) спроведување активности за професионално медицинско образование за производот во континентална Кина. Turing ќе биде одговорен за складирање, логистика, гаранција, обука и друга поддршка и постпродажни услуги.
Според условите на договорот за дистрибуција, Шангај Медтроник има право да го продолжи рокот на договорот за дистрибуција за три години ако се достигне кумулативната тригодишна минимална цел за купување, под услов да се договори нова минимална цел за купување. Договорот за дистрибутер може да се раскине под одредени околности, вклучително и во случај на неисполнување на обврските, материјално неисполнување на обврските или несолвентност.
Дополнително, согласно условите од Договорот за дистрибутер, IceCure Shanghai ќе биде одговорен за добивање и одржување на сите регулаторни одобренија („Регулаторни одобренија“) потребни за пласирање на пазарот, промоција, дистрибуција, продажба и употреба на Производите во континентална Кина. NMPA, нејзината локална филијала или која било друга владина агенција („Регулаторен орган“). IceCure Shanghai доби регулаторно одобрение за системската конзола IceSense3 и бара регулаторно одобрение за криосондата за еднократна употреба IceSense3 за комерцијални процедури во рок од девет месеци од датумот на стапување во сила на договорот за дистрибуција. Shanghai Medtronic го задржува правото да го раскине договорот за дистрибуција доколку IceCure Shanghai дотогаш не добие регулаторно одобрение за криосондите.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) развива и пласира на пазарот ProSense®, напредна криоаблативна терапија со течен азот за третман на тумори (бенигни и канцерогени) со криотерапија, првенствено насочена кон рак на дојка, бубрези, коски и бели дробови. Неговата минимално инвазивна технологија обезбедува безбедна и ефикасна алтернатива на хируршката интервенција за отстранување на тумор во болница, со релативно кратко време на операција и лесна за изведување хируршка процедура. До денес, системот се продава и продава низ целиот свет за индикации одобрени од FDA и е одобрен со CE Mark во Европа.
Ова соопштение за медиумите содржи изјави насочени кон иднината во смисла на одредбите за „безбедно пристаниште“ од Законот за реформа на судските спорови за приватни хартии од вредност од 1995 година и други федерални закони за хартии од вредност. Зборови како што се „предвидува“, „предвидува“, „намера“, „планира“, „верува“, „намерува“, „проценува“ и слични изрази или варијации на такви зборови имаат намера да се однесуваат на изјави насочени кон иднината. На пример, IceCure ги користи изјавите насочени кон иднината во ова соопштение за медиумите кога дискутира за договорите за дистрибуција со Shanghai Medtronic и Turing, регулаторната стратегија на компанијата, активностите за комерцијализација и пазарните можности за системите за криоаблација на компанијата во континентална Кина. Бидејќи ваквите изјави се однесуваат на идни настани и се базираат на моменталните очекувања на IceCure, тие се предмет на различни ризици и неизвесности, а вистинските резултати, перформанси или достигнувања на IceCure може да се разликуваат од оние опишани или имплицирани од изјавите во ова соопштение за медиумите. Постојат значителни разлики. Изјавите насочени кон иднината содржани или имплицирани во ова соопштение за медиумите се предмет на други ризици и неизвесности, од кои многу се надвор од контрола на Компанијата, вклучувајќи ги и оние опишани во делот „Фактори на ризик“ од Годишниот извештај на Компанијата на Образец 20-F поднесен во Комисијата за хартии од вредност на 1 април 2022 година за годината што заврши на 31 декември 2021 година, достапен на веб-страницата на Комисијата за хартии од вредност на www.sec.gov. Компанијата не презема никаква обврска да ги ажурира овие изјави за ревизија или промени по датумот на ова соопштение за медиумите, освен ако тоа не е пропишано со закон.